Fungolon

Може да Ви бъде предписан Фунголон и в следните случаи: - да се спре повторната поява на криптококов менингит - да се спре повторната поява на гъбични инфекции на лигавиците - да ограничи повторната поява на вагинална кандидоза - за да не се заразите от инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунната Ви система е | слаба или не действа правилно). | Деца и юноши (0 до 17 години) Това лекарство може да Ви бъде предписано от Вашия лекар за лечение на следните видове гъбични инфекции: | - гъбички по лигавиците - инфекция, засягаща лигавицата на устата, гърлото - инфекции, причинени от Кандида, които са локализирани в кръвообращението, телесните органи (напр. сърце, бял дроб) или пикочната система. - криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка. Фунголон може да Ви бъде приложен: - за да не развиете инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно). - за да предотврати повторната поява на криптококов менингит.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фунголон Не приемайте Фунголон: а ако сте алергични към флуконазол, към други лекарства, които приемате за лечение на гъбична инфекция или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите могат да включват: сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане. з ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамини при алергии) е ако приемате цизаприд (прилаган при стомашни неразположения) в ако приемате пимозид (прилаган при психични заболявания) 6 ако приемате хинидин (прилаган при сърдечна аритмия) в ако приемате еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции). Предупреждения и предпазни мерки : Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Фунголон: | - ако имате чернодробни или бъбречни проблеми - ако страдате от сърдечно заболяване, включително ритъмни нарушения - имате абнормни нива на калий, калций или магнезий в кръвта | - ако получите тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане); - ако получите симптоми на „надбъбречна недостатъчност“, при която надбъбречната жлеза не произвежда достатъчно количество от определени стероидни хормони, като кортизол (хронична или продължителна умора, мускулна слабост, загуба на апетит, загуба на тегло, болка в областта на корема); - ако някога сте получили тежък кожен обрив или белене на кожата, образуване на мехури и/или язви в устата след приемане на флуконазол. Сериозни кожни реакции, включително лекарствена реакция с еозинофилия и системни... симптоми (ОКЕЗЗ), се съобщават във връзка с лечението с флуконазол. Спрете риеманна , Фунголон и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой К с йуатомия ХА свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4. Ка ГИ НБА (а Ери а Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако гъбичната инфекция не се по) обри ре? бже |, да се наложи предписване на алтернативна противогъбична терапия. ахУчиае И 7! 17/н/0821/001-004ЛАп/006 4а еосеввогот Други лекарства и Фунголон Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Информирайте Вашия лекар веднага, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамини за лечение на алергия) или цизаприд (използван за стомашни неразположения) или пимозид (използван за лечение на психични заболявания) или хинидин (използван за лечение на сърдечна аритмия) или еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат едновременно с флуконазол (вж. точка “Не приемайте Фунголон”). | Някои лекарства могат да взаимодействат с флуконазол. Уверете се, че Вашият лекар знае, ако с приемате някое от следните лекарства, тъй като може да се наложи адаптиране на дозата или проследяване, за да се провери дали лекарствата все още имат желания ефект: - рифампицин или рифабутин (антибиотици за лечение на инфекции); - аброцитиниб (използван за лечение на атопичен дерматит, известен също и като атопична екзема); - алфентанил, фентанил (използвани като обезболяващи лекарства); - амитриптилин, нортриптилин (използвани като антидепресанти); - амфотерицин В, вориконазол (противогъбични лекарства); - лекарства, които предпазват кръвта от съсирване (варфарин или сходни лекарства); - бензодиазепини (мидазолам, триазолам или сходни лекарства), прилагани за да Ви | помогнат да заспите или при тревожност; - карбамазепин, фенитоин (използван за лечение на припадъци); - нифедипин, израдипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лосартан (за лечение на хипертония-високо кръвно налягане); - олапариб (използван за лечение на карцином на яйчниците); - циклоспорин, еверолимус, сиролимус или такролимус (за предотвратяване на отхвърляне на органи след трансплантация); - циклофосфамид, винка алкалоиди (винкристин, винбластин или сходни лекарства), прилагани при лечение на рак; - халофантрин (използван за лечение на малария); | - статини (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или сходни лекарства) прилагани за понижаване на холестерола; - метадон (прилаган при болка); - целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСИВС)); - перорални контрацептиви; | - преднизон (стероид); - зидовудин, познат също като АЗТ; саквинавир (прилагани при пациенти, инфектирани с НГУ); - лекарства, използвани за лечение на диабет като хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, хлорпропамид или толбутамид; | - теофилин (използван за лечение на астма); - тофацитиниб (използван за лечение на ревматоиден артрит); | - толваптан, използван за лечение на хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) или да забави намаляването на бъбречната функция; | - витамин А (хранителна добавка) - ивакафтор (използван за лечение на кистозна фиброза самостоятелно или в комбинация с други лекарства); ча - амиодарон (използван за лечение на нарушен сърдечен ритъм (ар САМИЯ По / - “ хидрохлоротиазид (диуретик); ф : ка - ибрутиниб (използван за лечение на рак на кръвта); 05) ; Кос ДО зА - луразидон (използван за лечение на шизофрения). Е ФАР, аи с | Фунголон с храни и напитки | 2, ча , “ч т Можете да приемате това лекарството със или без храна. х яр--- сон Са // а ЗБЛикао» и 3 ана - <<" 17/н/0821/001-004ЛАп/006 20230207

3. <4| Как да приемате Фунголон Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | Гълтайте капсулите цели с чаша вода. Най-добре е да приемате капсулите по ед тне-време всеки ден. И СкеЯЦИЯ 0 Й Капсулите могат да се приемат със или без храна. / ИТ и Ж ка | т/драдлюча, , ЬДР. р: Ама. Обичайните дозировки на това лекарство при различните видове инфекци а СРсАЧи перде 4 ц са, Сена. е г, # 4 А БликдФ И 1Т/н/0821/001-004ЛА/006 то 0207 Възрастни За лечение на криптококов 400 тр през първия ден, след това 200 тр до 400 пр менингит веднъж дневно в продължение на 6 до 8 седмици или по- дълго при необходимост. Понякога дозировката се. : величава до 800 тр. поява на криптококов менингит прекратите лечението За лечение на 200 пар до 400 по веднъж дневно за 11 до 24 месеца или може да се увеличи до 800 по. Гъбична инфекция на 800 пр през първия ден, след което 400 тр, веднъж Кандида За лечение на лигавични 200 мр до 400 тр през първия ден, след което 100 пр до възпаление на устата вследствие използването на протеза Гъбични инфекции по 50 тр до 400 тр веднъж дневно от 7 до 30 дни, докато не от локализацията на инфекцията лигавиците на устата и гърлото седмично, докато сте в риск да развиете инфекция кандидоза | За да ограничи повторната поява | 150 пр на всеки три дни общо 3 дози (ден 1, 4 и 7), след докато сте в риск да развиете инфекция ноктите дневно, 150 тр веднъж седмично, 300 пр до 400 пар веднъж седмично за | до 4 седмици (при гъбична инфекция на стъпалото (стъпало на атлет) може да продължи до 6 седмици, за инфекции на ноктите - докато инфектираният нокът израсне отново ага тт < а За да не развиете инфекция, 200 тр до 400 тр еднократно дневно докато сте в риск предизвикана от Кандида (ако да развиете инфекция не действа правилно | Употреба при деца и юноши Юноши от 12 до 17 години Следвайте дозата, предписана Ви от Вашия лекар (дозировка за деца или за възрастни). Деца на възраст до 11 години Максималната доза при деца е 400 тр. Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми. | гърлото, предизвикани от Кандида - дозировката дневно (първия в киият А зависи от тежестта и мястото на инфекцията приложат 6 п Ж »телесно Тесйр) Криптококов менингит или гъбична инфекция на «Р Теле Видо | вътрешните органи, причинена от Кандида веднъж дневно-- рочока дъР | менингит дневно Са Кано ИЗТ АР, 1Т/н/0821/001-004ЛАп/006 ---7-20230207

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на Фунголон и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми: е обширен обрив, висока телесна температура и уголемени лимфни възли (ЮОКЕ55 синдром или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Някои хора развиват алергични реакции, въпреки че сериозни алергични роваании Наксна ват рядко. Ако проявите някой от следните симптоми, незабавно съобщете и# ВАЖИЯ лейрр: , затруд д рд )) дела | - внезапен задух, за нено дишане или стягане в гърдите : ; - подуване на клепачите, лицето или устните + кое еУ Аз - сърбеж по цялото тяло, зачервяване на кожата или сърбящи черв на На ИЗ з | - кожен обрив Ме Бата НВО Дан ) и тежки кожни реакции, като обрив с мехурчета (който може да засегнв устата и езика 4 | | 6 И ИлмклоФ 17/н/0821/001-004ЛАп/006 я----20230207 Флуконазол може да увреди Вашия черен дроб. Признаците на чернодробно увреждане включват: | - умора - „ загуба на апетит | - повръщане - пожълтяване на Вашата кожа или бялото на очите (жълтеница) Ако получите някоя от тези нежелани реакции спрете приема на флуконазол капсули и съобщете на Вашия лекар незабавно. Други нежелани реакции: : | В допълнение, ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, | неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Чести нежелани реакции, които засягат от | до 10 пациенти от всеки 100, са описани по-долу: - главоболие, - обрив, - стомашен дискомфорт, неразположение, повръщане, диария, - повишени стойности на кръвните изследвания, отразяващи чернодробната функция | Нечести нежелани реакции, които засягат от | до 10 пациенти от всеки 1 000, са описани по- : долу: - намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да предизвика бледност, да : причини слабост или задух - понижен апетит - безсъние, сънливост - припадък, замаяност, усещане на световъртеж, мравучкане, боцкане или изтръпване, промени във вкуса - запек, лошо храносмилане, газове, сухота в устата - мускулни болки - чернодробно увреждане и пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) - обрив, мехури (копривна треска), сърбеж, прекомерно изпотяване - умора, общо неразположение, треска Редки нежелани реакции, които засягат от | до 10) пациенти от всеки 10 000, са описани по- долу: - понижен брой бели кръвни клетки, които предпазват организма от инфекции и кръвни | клетки, които помагат да спре кървенето - червено или виолетово оцветяване на кожата, което може да бъде причинено от нисък брой на тромбоцитите, промени в другите кръвни клетки - промени в кръвните показатели (високи нива на холестерол в кръвта и на мазнини) - ниски стойности на калий в кръвта - втрисане - отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ), промяна в честотата на сърдечния ритъм - чернодробна недостатъчност - алергични реакции (понякога тежки), включително обширен обрив с мехури и излющване на кожата, тежки кожни реакции, подуване на устните или лицето - косопад. | С неизвестна честота, но може да възникне (от наличните данни не може да | а | оценка): ел ПО ДД - реакция на свръхчувствителност с кожен обрив, треска, подуване а ИТ, г ми (2 увеличаване на броя на белите кръвни клетки (еозинофилия) и възй4ш Мъдидани органи (черен дроб, бели дробове, сърце, бъбреци и дебело черво) (7 арствена,реак иц | или обрив с еозинофилия и системни симптоми (ОКЕЗЗ)) а СЪ ие ДИ ДА з 7 А вликлво 17/Н/0821/001-004ЛАп/006 “тт 20230207

Да се съхранява под 30“С. Капсулите да не се преместват в друга кутия. | Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. | Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. |

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Фунголон: - Активното вещество е флуконазол: 50 пр, 100 пе, 150 пр или 200 тр. - Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, колоиден, безводен силициев диоксид, натриев лаурилсулфат и магнезиев стеарат. Обвивката на капсулата съдържа желатин и следните оцветители: - капсули от 50 пр, 100 три 150 тр: титанов диоксид (Е171) и брилянтно синьо (Е133) - капсули от 200 тр: титанов диоксид (Е 171), азорубин (Е122) и брилянтно синьо (Е133). Как изглежда Фунголон и какво съдържа опаковката Фунголон 50 тр твърди капсули - желатинови капсули без означения, приблизително 14 пт, със светлосиньо непрозрачно капаче и бяло непрозрачно тяло. Твърдите капсули от 50 пар се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100 или 500 капсули. Фунголон 100 тр твърди капсули - желатинови капсули без означения, приблизително 18 тт, със синьо непрозрачно капаче и бяло непрозрачно тяло. Гвърдите капсули от 100 тр се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 7, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 50 (1х 50), 60 или 100 капсули. Фунголон 150 пар твърди капсули - желатинови капсули без означения, приблизително 19 пп, със светлосиньо непрозрачно капаче и светлосиньо непрозрачно тяло. Твърдите капсули от 150 тр се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 1, 2, 4, 6, 7 или 12 капсули. Фунголон 200 пр твърди капсули - желатинови капсули без означения, приблизително 22 тш, “ с лилаво непрозрачно капаче и бяло непрозрачно тяло. Твърдите капсули от 200 пр се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 1, 2, 4, 7, 10, 12, 14, 20, 30, 50 или ! ули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. ЖА ка Ф/ ар пврк ло, Притежател на разрешението за употреба Еее де | бууепзууер 5, 2031 СА Наапеш КЪчоовие Нидерландия р "5. < ПС 17/н/0821/001-004ЛАп/006 С ---20230207 Производители: ТЕУА Суорувгегруаг 21. РаПар: ! 13, ПеБгесеп 4042 Унгария Ррагтаспепие В.У. блепзуер 5, 2031 СА Наапеш 1-2003 КМ Нидерландия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Италия Нисопаго!о Теуа КаПа Австрия Нисопаго! гапорвагш 50 пр Карзеш Нисопаго! гапорПапт 100 тр Карзеш Нисопаго! гапорйагш 150 по Карзеш Нисопаго! гапоррагт 200 пе Карзеш България Фунголон 50 пр твърди капсули Фунголон 100 тр твърди капсули Фунголон 150 пр твърди капсули Фунголон 200 тр твърди капсули Естония Нисопаго!е Теуа Финландия Нисопаго! гапорвапи 150 пр, Карзеп Коуа Унгария Нисопаго!е-Теуа 50 тр Кетепу Карзгша Нисопаго!е-Теуа 100 тр Кетепу Карзгша Нисопаго!е-Теуа 150 пр Кетепу Карз7гша Нисопаго!е-Теуа 200 пр Кетепу Карзгша Исландия Сап120! Литва Нисопаго!е Теуа 150 тр Ке105105 Карзшез Латвия Нисопаго!е Теуа 150) тр с1е!45 Карзщаз Полша НиКопаго! Теуа Португалия Нисопаго! гапорйагт Швеция Нисопаго!е Теуа - | Дата на последно преразглеждане на листовката - 02/2024 кенция по АХ, И уа я м-н и 17/н/0821/001-004ЛАп/006 20230207