Controloc

1. Какво представлява Контролок 40 те и за какво се използва Контролок 40 пр съдържа активното вещество пантопразол (като натриев сескихидрат). Контролок 40 тр е селективен инхибитор на протонната помпа, лекарство, което намалява образуването на киселина в стомаха. Го се използва за лечение на заболявания на стомаха и червото, предизвикани от повишена продукция на киселина в стомаха. Контролок 40 те се използва при възрастни и юноши на и над 12-годишна възраст за лечение на: - “ Гастроезофагеална рефлуксна болест - възпаление на Вашия хранопровод (свързващ гърлото със стомаха Ви) придружено с връщането на киселина от стомаха в хранопровода. Контролок 40 те се използва при възрастни за лечение на: - “ Инфекция с бактерий наречен НейсоБасиег ругог! при пациенти с язва на дванадесетопръстника или стомашна язва, в комбинация с два антибиотика (лечение за премахване на инфекцията). Целта на това лечение е пълното премахване на бактериите и предотвратяване на възможността за повторна поява на язвите; - “ Стомашни язви и язви на дванадесетопръстника; - “Синдром на 2оШпрег-ЕШзоп и други състояния с производство на по-голямо от необходимото количество стомашна киселина,

2. Какво трябва да знаете, предни да прнемете Контролок 4) тр Не приемайте Контролок 40 те: - Ако сте алергичен (свръхчувствителен) към пантопразол, или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - Ако сте алергичен към лекарствени продукти, съдържащи други инхибитори на пр На р родукти, р КАКВИЯЛО та 7 : е, г) юфа ЗЕ сеоакимъа! И К жа1 Крез.” Ра 24 Г. + мчщ ии 2 Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар. фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Контролок 40 пе. - Ако имате тежки чернодробни проблеми. Моля кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали проблеми с черния дроб. Той ще проверява Вашите чернодробни ензими по-често, особено ако приемате Контролок 40 пр продължително време. В случай на повишаване на чернодробните ензими, лечението трябва да бъде спряно. - Ако имате намалени телесни запаси или рискови фактори за намаляване на витамин Во и получавате продължително лечение с пантопразол. Както всички други намаляващи образуването на киселини лекарства, пантопразол може да доведе до намалена абсорбция на витамин В; - Свържете се с Вашия лекар ако забележите някои от следните симптоми, които подсказват за ниски нива на Витамин во: силна умора или липса на енергия, мравучкане, подут или зачервен език, афти, мускулна слабост, нарушено зрение, проблеми с паметта, объркване, депресия. - Ако приемате лекарство, съдържащо атазанавир (за лечение на СПИН), съвместно с пантопразол, поискайте съвет от Вашия лекар. - Приемането на инхибитори на протонната помпа като пантопразол за продължителен период от време (година или повече) може леко да повиши риска от фрактури на тазобедрената става, китката или гръбначния стълб. Кажете на Вашия лекар, ако имате остеопороза (намалена костна плътност) или ако са Ви казали, че сте изложени на риск от остеопороза (например, ако приемате стероиди). - В случай, че приемате Контролок 40 пр, за период от време, превишаващ 3 месеца, нивото на магнезий в кръвта Ви може да се понижи. Ниските нива на магнезий може да се проявят като умора, неволни движения на мускулите, дезориентация, мускулни потрепвания, виене на свят и ускорена сърдечна дейност. Моля незабавно информирайте Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. Ниските нива на магнезий могат да доведат до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши нивата на магнезий в кръвта Ви да бъдат редовно проследявани по време на лечението. - Ако някога сте имали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Контролок 40 тр. което намалява стомашната киселина. - Ако получите обрив по кожата си, особено в области, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Контролок 40 тр. Не забравяйте да споменете и всякакви други неблагоприятни ефекти, като болка в ставите. - Има съобщения за сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (ОКЕХ5З) и еритема мултиформе, във връзка с лечението с пантопразол. Спрете да използвате пантопразол и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някои от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани вт. 4. - Ако трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А). Кажете на Вашия лекар незабавно, ако преди или след приема на това лекарство забележите някои от следващите симптоми, които могат да бъдат признак за друго, по-сериозно заболяване: - Нежелана загуба на тегло (не свързано с диета или физически упражнения), - Повръшщане, особено повтарящо се; - Повръщане на кръв; може да се прояви като повръщане на материи, подобни на утайка от кафе; - Забележите кръв във Вашите изпражнения, може да бъде черна или смолиста; - Затруднение или болка при гълтане; - Изглеждате блед и се чувствате слаб (анемия); - Болка в гърдите; - Болка в стомаха; - Тежка и/или продължителна диария, защото Контролок 40 пр се свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария. Вашият лекар може да реши, че се нуждаете от някои изследвания за изключван стр заболяване, защото пантопразол облекчава симптомите на рака и може да заба Руки ( 24 2 | оХУР и

3. Как да приемате Контролок 40 пе ри ома ча | а ЧЕ чааираа | Ода Фи то. мр: и жи д сам Винаги приемайте Контролок 40 пе точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар нли фармацевт. Начин на приложение Приемайте таблетките | час преди хранене без да ги дъвчете или разтрошавате и ги поглъщайте цели с вода. Препоръчителната доза е: Възрастни и юноши на и над 12-годишна възраст Лечение на гастроезофагеална пефлуксна болест Обичайната доза е | стомашно-устойчива таблетка Контролок 40 те дневно. Вашият лекар може да Ви каже да повишите дозата на 2 стомашно-устойчиви таблетки дневно. Срокът за лечение на гастроезофагеалната рефлуксна болест обичайно е между 4 и 8 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да продължи лечението. Възрастни За лечение на инфекция с бактерия, наречена Нейсобас!ег ру от! при пациенти с язва на дванадесетопръстника или стомашна язва, в комбинация с два антибиотика (лечение за премахване на бактерията) Една стомашно-устойчива таблетка два пъти дневно плюс два от следните антибиотици - амоксицилин, кларитромицин и метронидазол (или тинидазол), като всеки от тях се приема два пъти дневно заедно със стомашно-устойчивата таблетка пантопразол. Вземайте първата стомашно- устойчива таблетка пантопразол | час преди закуска, а втората стомашно-устойчива таблетка пантопразол | час преди вечеря. Следвайте инструкциите на Вашия лекар, а също и прочетете информационните листовки на антибиотиците. Срокът за лечение обичайно е | до 2 седмици. За лечение на стомашни язви и язви на дванадесетопръстника Обичайната доза е | стомашно-устойчива таблетка Контролок 40 пар дневно. След консултация с Вашия лекар, дозата може да бъде удвоена. Вашият лекар ще Ви каже колко време да приемате лекарството. Срокът за лечение на стомашна язва обичайно продължава 4 до 8 седмици. Лечението на язва на дванадесетопръстника обичайно продължава 2 до 4 седмици. За продължително лечение на синдром на доШтпвет-ЕШзон и други състояния с производство на но- голямо от необходимото количество стомашна киселина Препоръчителната начална доза обикновено е 2 стомашно-устойчиви таблетки Контролок 40 пар дневно. Вземете двете стомашно-устойчиви таблетки 1 час преди ядене. В последствие Вашият лекар може да прецизира дозата в зависимост от количеството киселина, което образува Вашият стомах. Ако Ви е предписано да приемате повече от две стомашно-устойчиви таблетки дневно, таблетките трябва да се разделят на 2 дневни приема. Ако Вашият лекар Ви е предписал повече от четири стомашно-устойчиви таблетки дневно, трябва да Вие казано точно кога да спрете приема на лекарството. Пациенти с бъбречни проблеми Ако имате проблеми с бъбреците, Вие не трябва да вземате Контролок 40 ше за премахване на Нейсовастек ругот. Пациенти с чернодробни проблеми Ако страдате от тежки чернодробни нарушения, Вие трябва да вземате не повече от една стомашно- устойчива таблетка, съдържаща 20 пе. пантопразол, дневно (за тази цел са налични с < устойчиви таблетки съдържащи 20 пор пантопразол). та Контролок 40 пр за премахване на Нейсобасег ръйог!. а ск - : Ако страдате от умерени или тежки чернодробни проблеми, Вие не трябва да п (А аа дели чети 26 А ад Го /

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, прекратете приема на лекарството и незабавно информирайте Вашия лекар или се обърнете към най-близката болница: - Сериозни алергични реакции (редки - може да засегнат до | на 1 000 души): подуване на езика и/или гърлото, затруднение при преглъщане, уртикария (копривна треска), затруднение при дишане, алергичен оток на лицето, (оток на Квинке/ангиоедем), силно замайване със силно ускорена сърдечна дейност и обилно изпотяване. - Сериозни кожни реакции (с неизвестна честота - честотата не може да се определи от наличните данни): може да забележите един или повече от следните симптоми: - мехури по кожата и бързо влошаване на Вашето общо състояние; язви (вкл. леки кръвоизливи) от очите, носа, устата/устните или по половите органи, или чувствителност на кожата/обрив, особено в области на кожата, изложени на светлина/слънце; може също да имате болки в ставите или симптоми като грип, треска, подути жлези (например в подмишниците) и кръвните изследвания могат да покажат промени в определени бели кръвни клетки или чернодробни ензими. - червеникави плоски, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често с мехури в средата, лющене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от висока температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза). - широко разпространен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (ОКЕз синдром или синдром на лекарствената свърхчувствителност). - Други сериозни състояния (с неизвестна честота): пожълтяване на кожата или очите (тежко увреждане на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив, уголемяваме + та: Ни 6 ен же, понякога с болезнено уриниране и болки в кръста (сериозно възпаление на ДЖОНеНИТе), КОФЕС може да доведе до Събречна недостатъчност. Ф ма иа А ТА ЕА ЗАЙЯ А зе |. : На. ДА ра Ра ра АЕч За соараи

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Контролок 40 пое - Активното вещество е пантопразол. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 тр пантопразол (като натриев сескихидрат). - Другите съставки са: Ядро: Натриев карбонат (безводен), манитол, кросповидон, повидон К9О, калциев стеарат. Обвивка: Хипромелоза, повидон К2? 5, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172), пропиленгликол (Е1520), съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1:1), полисорбат 80, натриев лаурилсулфат, триетилцитрат. Печатно мастило: Шеллак, червен, черен и жълт железен оксид (Е172) и концентриран разтвор на амоняк. Как изглежда Контролок 40 те и какво е съдържанието на опаковката Жълти, овални, двойноизпъкнали стомашно-устойчиви таблетки, като на едната страна е написано “Р40”. Опаковка: Олистер (Облистер от алуминий/алуминий), съдържащ !4 стомашно-устойчиви таблетки. Контролок 40 тр е наличен в опаковки, съдържаши 14 или 28 стомашно-устойчиви таблетки, и като болнични опаковки, съдържащи 50 или 500 стомашно-устойчиви таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Такеда СшБН Вук-Ошдеп-»т. 2, 0-78467 Копятапг, Германия теди оЕМЕА (аакеда.сот Производители ТаКеда ОтЪН Ргодисцоп зпе ОташепБиге Г ейпигзтайе 70 - 98,16515 ОгатшепЬиге, Германия Перпапп Хоуага 5.г.! Ма Стоза, 86, 28065 Сегапо (КО), Италия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: у а Ф Зет Дар » су и > КР" 29 х 7 Д. нъ ко : Ма и Държава-членка Име на продукта Австрия Рашо!ос 40 тге-ЕйпуаМенеп, 2лигса! 40 пге-Ейшиа епеп Белгия Рапого!|, Хлигса|е България Контролок 40 пр Кипър Сопто!ос Чешка Република Сопто|ос 40 тр Дания Рамос Естония Сопито!ос 40 пр Финландия ботас 40 тр Франция Епрашо! 40 те, штротр 40 пр Германия Рапого! 40 пр, Раторгаго ХУС 40 пе, КАш 40 пе, «итса! 5 40 тр Гърция Сошго!ос, Ялгсаго! Унгария Сопто ос 40 то Ирландия Ргопишш Италия Рапогс, Рапорап, Рашес(а, Рер!аго! Латвия Сопто!ос 40 пр Литва Сопто!ос 40 ше Люксембург Ратмого!-4), Рапо-Вук-40 Нидерландия Рамого!, Норвегия ботас Полша Соптоос 40 Португалия Рашос 40 пе, 2игса! 40 те, Аргоп 40 те, Рашоргаго! АГТАМ 40 тр Румъния Сопио!ос 40 пе Словакия Соптосс 40 паг. Словения Сопно ос 40 пе Испания Рапгеса 40 пр. сотргитдоз газ гогтезетез, Апагазта 40 пр сотритдо5 са гопезешез, согепа! 40 тр сотрипидоз разшпоггеяепез Швеция Рапоос Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2023 Подробна информация за този лекарствен продукт е налична на интернет страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) игр:// угълм.Бда Бр). Следните препоръки за начин на живот и промени в храненето, може също да помогнат за облекчаване на киселините в стомаха и свързаните с това симптоми. - “Избягвайте обилното хранене. - “ Яжте бавно. - “Спрете пушенето. - “ Намалете консумацията на алкохол и кафе. - “« Намалете телесното тегло (ако имате наднормено тегло). - “ Избягвайте тесни дрехи и колани, - “ Избягвайте да се храните по-малко от 3 часа преди лягане. - “ Повдигнете горната част на леглото си (ако страдате от нощни симптоми). - “ Намалете приема на храни, които могат да предизвикат стомашни киселини. Те включват: шоколад, мента, ментови бонбони, тлъсти и пържени храни, кисели храни, пикантни цитрусови плодове и плодови сокове, домати. ок ОЗЦИЯ По Ф» Ха 2) къ, ва са щ в зА | и есе