Emanera

1. Какво представлява Еманера и за какво се използва Еманера съдържа лекарство, наречено езомепразол. То принадлежи към групата лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа“. Те действат като намаляват количеството на стомашна киселина, която стомахът Ви произвежда. Еманера се използва при: Възрастни: - „Гастро-езофагеална рефлуксна болест“ (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина от стомаха се връща в хранопровода (тръбата, която свързва гърлото със стомаха) и причинява болка, възпаление и киселини. Това лекарство се прилага за: - лечение на хранопровода, ако той е увреден или възпален, - спиране на възобновяването на тези състояния, - облекчаване на неприятните симптоми, които често се срещат при тези състояния. - Язви на стомаха или горната част на червата (дванадесетопръстника), които са заразени с бактерия, наречена „Нейсовастег ругог!“. Ако имате това заболяване, Вашият лекар може да предпише това лекарство в комбинация с някои антибиотици, за да: Е. - лекува дуоденални язви, причинени от бактерията Нейсофас!ег ру/ог!, САМИЯ Пръ - предотвратяване на повторната поява на язви, свързани с тази бактерия 4, , а - Стомашни язви, причинени от лекарства, наречени нестероидни противфез Дин бин узи 2 | средства (НСПВС). ЕА ер 3 | Това лекарство се прилага за: е чо ИЖ >: Ср ЗаИИИЕР ДРА ЛВ бие? 7

2. 4| Какво трябва да знаете, преди да приемете Еманера Не прнемайте Еманера - Ако сте алергични към езомепразол или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - Ако сте алергични към други лекарства, инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол). - Ако приемате нелфинавир (лекарство, използвано за лечение на ХИВ-инфекция). - Ако някога сте развивали тежък кожен обрив или белене на кожата, мехури и/или рани в устата след прием на Еманера или други лекарства от същия клас. Не приемайте Еманера, ако нещо от гореизброеното се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Еманера. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Еманера, ако: - имате тежки чернодробни проблеми. - имате сериозни проблеми с бъбреците. - имате недостиг на витамин В!2. - някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Еманера, което намалява стомашната киселина. - трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А). Обрив и кожни симптоми Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Еманера. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите. - Има съобщения за сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (ОКЕ 55), във връзка с лечението с Еманера. Прекратете употребатри < БюмМеда „“ и незабавно потърсете лекарска помощ, ако забележите някой от симптоми, авъР ани с ха тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4. (и а е Ка СА А тт Дари. "- и " + , 2 Фа?) 7: род и > еи оди Е манера може да прикрие симптомите на други заболявания. Затова, ако нещо от следното се случи с Вас, преди да започнете да приемате Еманера или докато я приемате, консултирайте се с Вашня лекар незабавно: - Вие губите много от теглото си без причина и имате проблеми с преглъщането. - Имате болки в стомаха или лошо храносмилане. - Започвате да повръщате храна или кръв. - Имате черни изпражнения (кървави изпражнения). Ако Ви е била предписана Еманера „при нужда“ трябва да се свържете с Вашия лекар, ако симптомите продължават или променят характера си. Приемът на инхибитори на протонната помпа като Еманера, особено за период, по-дълъг от една година, може леко да повиши риска от появата на фрактури на бедрото, китката или гръбначния стълб. Уведомете Вашия лекар, ако страдате от остеопороза или приемате кортикостероиди (те могат да повишат риска от остеопороза). Деца на възраст под 12 години Еманера не се препоръчва при деца под 12 години. Други лекарства и Еманера Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Гова включва и лекарства, отпускани без рецепта. Това е така, защото Еманера може да повлияе на начина, по който действат някои лекарства, и някои лекарства могат да окажат въздействие върху Еманера. Не приемайте Еманера, ако приемате следните лекарства: - Нелфинавир (използван за лечение на ХИВ-инфекция). Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: - Атазанавир (използван за лечение на ХИВ-инфекция). - Кетоконазол, играконазол или вориконазол (използвани за лечение на инфекции, причинени от гъбички). - Дигоксин (използван за лечение на сърдечни проблеми). - Ерлотиниб (използван за лечение на рак). - Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използвани за лечение на депресия). - Диазепам (използван за лечение на тревожност, за отпускане на мускулите или при епилепсия). - Фенитоин (използва се при епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да Ви наблюдава, когато започвате или спрете приема на Еманера. - Лекарства, които се използват за разреждане кръвта, като варфарин. Вашият лекар може да Ви наблюдава, когато започвате или спрете приема на Еманера. - Цилостазол (използван за лечение на интермитентно накуцване -- болка в краката, когато вървите, която е причинена от недостатъчно кръвоснабдяване). - Цизаприд (използван при нарушено храносмилане и киселини). - Метотрексат (химиотерапевтично лекарство, използвано за лечение на рак) - ако приемате високи дози метотрексат, Вашият лекар може временно да прекрати лечението Вис Е манера. - Клопидогрел (използван за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци (тромби)). - Такролимус (използван при органни трансплантации). - Рифампицин (за лечение на туберкулоза). МАЯ ПО Зи - Жълт кантарион (Вуре” сит рег огагит) (използван за лечение на лека де «А ; Ако Вашият лекар Ви е предписал антибиотиците амоксицилин и кларитроми 5 ра Ф | Еманера за лечение на язви, причинени от Нейсовасег руГог!, много е важно дщуве Бет ) щ! Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате. Ф, ЯВА “Е || -« --27

З. Как да приемате Еманера Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Ако приемате това лекарство за дълго време, Вашият лекар ще иска да Ви проследява (особено, ако сте го приемали за повече от една година). - Ако Вашият лекар Ви е казал да приемате това лекарство само когато имате нужда от него, кажете на Вашия лекар, ако симптомите се променят. Колко да приемате - Вашият лекар ще Ви каже колко капсули да приемате и колко дълго да ги вземате. Това ще зависи от Вашето състояние, на колко години сте и колко добре работи черният Ви дроб. - Препоръчителните дози са дадени по-долу. Възрастни на ин над 18-годишна възраст За лечение на киселини в стомаха, причинени от гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ): - Ако Вашият лекар е установил, че хранопроводът (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха) е леко увредена, препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 40 пр веднъж дневно, в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате една и съща доза за още 4 седмици, ако хранопроводът все още не е излекуван. - Препоръчителната доза след като вече хранопроводът е възстановен е една стомашно- устойчива твърда капсула Еманера 20 пр веднъж дневно. - Ако хранопроводът не е бил увреден, препоръчителната доза е една стомаш Е: Са ъ твърда капсула Еманера 20 пр всеки ден. След като състоянието е под ко Дум ана лекар може да Ви каже да приемете лекарството, също така и само при ( А дойеонниа, 4, С, максимум една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 тр все "г И 3 | +. | - Ако имате тежки проблеми с черния дроб, Вашият лекар може да Ви д: цеещс Листа Хайде |” За леченне на язви, причинени от Нейсобасеег Ру!ог! н за спиране на обратното връщане на кнселкна: - Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 пр два пъти дневно в продължение на една седмица. - Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате и антибиотиците амоксицилин и кларитромицин. За лечение на стомашни язви, причинени от НСПВС (нестероидни протнвовъзпалителни лекарствени средства): - Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 тр веднъж дневно в продължение на 4 до 8 седмици. За предотвратяване появата на стомашни язви, ако приемате НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства): - Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 тр веднъж дневно. За приложение като продължително лечение при предотвратяване на повторно кървене на язви с интравенозно приложение на езомепразол: - Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 40 пр веднъж дневно в продължение на 4 седмици. За лечение на прекалено много киселина в стомаха, причинено от туморно образование в панкреаса (синдром на 2оШпрег-ЕШоп): - Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 40 пр, два пъти на ден. - Вашият лекар ще коригира дозата в зависимост от Вашите нужди и ще реши колко дълго трябва да приемате лекарството. Максималната доза е 80 тр два пъти дневно. Юноши нан над 12-годишна възраст За лечение на киселини в стомаха, причннени от гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ): - Ако Вашият лекар е установил, че хранопроводът (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха) е леко увредена, препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 40 гр веднъж дневно, в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате една и съща доза за още 4 седмици, ако хранопроводът все още не е излекуван. - Препоръчителната доза след като вече хранопроводът е възстановен е една стомашщно- устойчива твърда капсула Еманера 20 по веднъж дневно. - Ако хранопроводът не е бил увреден, препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 гр всеки ден. - Ако имате тежки проблеми с черния дроб, Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза. За лечение на язви, причинени от Нейсобасгег Ру!ог! и за спиране на обратното връщане на киселина: - Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 пр, два пъти дневно в продължение на една седмица. - Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате и антибиотиците амоксицилин и кларитромицин. Прием на лекарството дохЗИЯ По Ф - Може да приемате капсулите по всяко време на деня. Ф де. ка - Може да приемате капсулите с храна или на празен стомах. н Фе е | ва са ка |»!

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Еманера и се обърнете към лекар незабавно: - Пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и умора, които могат да бъдат симптоми на проблеми с черния дроб. Тези ефекти са редки и могат да засегнат по-малко от |! на 1 000 души. - Внезапно затруднено дишане, подуване на устните, езика и гърлото или тялото, обрив, припадък или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция). Тези ефекти са редки и могат да засегнат по-малко от | на | 000 души. : - Внезапна поява на тежък обрив или зачервяване на кожата, с мехури или людй уч да се появят и големи мехури и кървене в устните, очите, устата, носа и генйтапие Ще. «а | Кожните обриви могат да се развият в сериозно широко разпространено у А: лет АМ | кожата (белене на кожата и повърхностните лигавици) с животозастрашаванеи ЕР Зара а | Това може да бъде „еритема мултиформе“, „синдром на Стивънс-Джонсъ|“ 2 Доксич Зам Ра) епидермална некролиза“. Гези ефекти са много редки и могат да засегнат по-малко от | на 10 000 души. - Обширен обрив, повишена телесна температура и увеличени лимфни възли (ОКЕХ5 синдром или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Тези ефекти са много редки и могат да засегнат по-малко от | на 10 000 души. Други нежелани реакции включват: Чести (могат да засегнат до на 0 души) - Главоболие. - Ефекти върху стомаха и червата: диария, стомашни болки, запек, газове (флатуленция). - Гадене или повръщане. - Доброкачествени полипи в стомаха. Нечести (могат да засегнат до Г на 10 души) - Подуване на стъпалата и глезените. - Нарушен сън (безсъние). - Замайване, изтръпване, чувство като „мравучкане“, сънливост. - Виене на свят (световъртеж). - Сухота в устата. - Промени в кръвните тестове, които проверяват как работи черният дроб. - Кожен обрив, обрив (копривна треска) и сърбеж по кожата. - Фрактура на бедро, китка или гръбначен стълб (ако Еманера се използва във високи дози и за продължителен период от време). Редки (могат да засегнат до Г на 1! 000 души) - Кръвни проблеми като намаляването на броя на белите кръвни клетки (левкопения) или тромбоцитите (тромбоцитопения). Това може да стане причина за слабост, синини или да развиете инфекции по-често. - Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да стане причина за слабост, прилошаване (повръщане) и крампи. - Чувство за възбуда, обърканост или депреся. - Промени във вкуса. - Зрителни проблеми като замъглено зрение. - Внезапно усещане за хъркащо или затруднено дишане (бронхоспазъм). - Възпаление на вътрешната част на устата. - Инфекция, наричана „млечница“, която може да повлияе на червата и е причинена от гъбички. - Проблеми с черния дроб, включително жълтеница, която може да предизвика пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и умора. - Косопад (алопеция). - Кожен обрив при излагане на слънчева светлина. - Болка в ставите (артралгия) или болки в мускулите (мналгия). - Общо неразположение и липса на енергия. - Повишено изпотяване. Много редки (могат да засегнат до ! на 10 000 души) - Промени в кръвната картина, включително липсата на бели кръвни клетки (агранулоцитоза). - Агресия. ти - Виждане, чувстване или чуване на неща, които не съществуват (халюцинации мия Пр, - Тежки чернодробни проблеми, водещи до чернодробна недостатъчност и Й темит а мозъка. ) а СА 1 - Внезапна поява на тежък обрив или мехури, или белене на кожата. То ак Та Е , Ф | свързва с висока температура и болки в ставите (Еритема мултиформе, къ СМГА, Мо лнди 2: С че 1“) Г“. . и, учи и? > Х пик 8.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Кала по ми ч НОРЕ контейнер 2, | е. Съхранявайте контейнера плътно затворен, за да се предпази от влага. ОРИЧ МО 4, + | След първоначално отваряне продуктът трябва да се използва в рамките на 6 друм 7), ЗАМ кен рида Ач АУ Атик,

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Еманера - Активното вещество е езомепразол (езотергаго!е). Всяка стомашно-устойчива твърда капсула, съдържа 20 тр или 40 пр езомепразол (като магнезиев дихидрат) /таслезгит дгруате!е). - Другите съставки са захароза, царевично нишесте, повидон КЗО, натриев лаурилсулфат, поли(винилов алкохол), титанов диоксид (Е! 71), макрогол 3000, макрогол 6000, талк, тежък магнезиев карбонат, съполимер на метакриловата киселина - етилакрилат (1: 1) и полисорбат 80 в пелетите в ядрото на капсулата и желатин, титанов диоксид (Е171) и червен железен оксид (Е 172) в обвивката на капсулата. Вижте точка 2 „Еманера съдържа захароза и натрий”. Как изглежда Еманера и какво съдържа опаковката Тялото и капачето на 20 тр стомашно-устойчиви твърди капсули са светло розови. Капсулите съдържат бели до почти бели гранули. Тялото и капачето на 40 по стомашно-устойчиви твърди капсули са почти розови. Капсулите съдържат бели до почти бели гранули. Капсулите се предлагат в кутии по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 капсули в блистери и в пластмасови таблетни контейнери с 98 капсули. Да не се поглъща капсулата със сушител, която е поставена в контейнера. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител КЕКА, 9.., Хоуо тезго, Бтапе#Ка сеза 6, 8501 Моуо тезго, Словения Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: 20 тр: Етапега Полша по фВмапеа пп ДИ ма. Ауди И Дата на последно преразглеждане на листовката 06 Юни 2025 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) Бир:/Лууху.Бда. Бо. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Приложение чрез стомашна сонда (> 16 Ег) 1. Отворете капсулата и изпразнете пелетите в подходяща спринцовка и напълнете спринцовката с приблизително 25 т! вода и приблизително 5 т! въздух. За някои тръби е необходимо дисперсия в 50 т! вода, за да се предотврати запушване на тръбата от пелетите. 2. Веднага разклатете спринцовката, за да се разпределят равномерно гранулите в цялата суспензия. 3. < Задръжте спринцовката с върха нагоре и проверете дали не е запушен. 4. Прикрепете спринцовката към тръбата като същевременно се запазва горната позиция. 2. Разклатете спринцовката и я позиционирайте с връх насочен надолу. Веднага се инжектират 5 - 10 т! в тръбата. Обърнете спринцовката след инжектирането и я разклатете (спринцовката трябва да се държи със заострения край нагоре, за да се избегне запушване на върха) б. Обърнете спринцовката с върха надолу и веднага се инжектират още 5 - 10 т! в тръбата. Тази процедура се повтаря, докато спринцовката се изпразни. 7. Напълнете спринцовката с 25 пт! вода и 5 т! въздух и повторете стъпка 5, ако е необходимо, за да се отмие утайката, останала в спринцовката. За някои тръби са необходими 50 т! вода. оозанеатесте, чл ДАМА 4 И еуре“ А 1 хах“ Жоао А + щъ. чи ра“ ки , А иликкои